Rozwój współpracy w zakresie oceny technologii medycznych w krajach Unii Europejskiej

Abstrakt

Celem poniższej notki jest przybliżenie czytelnikom tematu współpracy w zakresie oceny technologii medycznych w krajach Unii Europejskiej (UE), obecnej sytuacji oraz przyszłych planowanych prac w tej dziedzinie. Komisja Europejska próbuje stworzyć ramy sprawnie działającej współpracy pomiędzy krajami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie oceny technologii medycznych i sukcesywnie pracuje nad jej wzmocnieniem. W jej ramach zrealizowano następujące inicjatywy, projekty oraz programy:

- Projekt dotyczący koordynacji i rozwoju oceny technologii opieki zdrowotnej w Europie

- Europejska współpraca na rzecz oceny interwencji zdrowotnych

- Sieć ds. oceny technologii medycznych 

- Mechanizmu skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych

- Inicjatywa Beneluxa, deklaracja z Valletty, Nordycka Współpraca, Inicjatywa sprawiedliwych i przystępnych cen produktów medycznych (zasięg regionalny).

Obecnie trwa praca nad Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie oceny technologii medycznych, które jest mierzalnym rezultatem tej współpracy. Kluczowym założeniem tego rozporządzenia jest scentralizowana wspólna ocena kliniczna efektywności produktu leczniczego oraz wyrobów medycznych na poziomie europejskim.